数控装备专题>>资讯>>资讯>>内容阅读
鹰瞳科技:人工智能辅助诊断软件2.0新增三个新适应症获批进入临床

11月9日,鹰瞳科技的核心产品人工智能医疗器械软件(“SaMD”)Airdoc-AIFUNDUS(2.0)已于日前获得医疗器械临床试验项目各试验中心伦理审查批件,正式进入临床试验阶段。

作为公司核心产品的升级版,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)在辅助诊断糖尿病视网膜病变的Airdoc-AIFUNDUS(1.0)的基础上,增加了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑变性等三个适应症,极大拓展了适应症人群,适用科室也从内分泌科拓展覆盖到心血管内科这样的主干临床大科室。

作为鹰瞳科技旗下辅助诊断糖尿病视网膜病变的创新型SaMD产品,Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已于去年8月份获得国家药监局颁发的国内首张眼底人工智能辅助诊断软件三类证。

图片来源:招股书

本文地址: 拷贝地址

Copyright 版权所有 Copyright 2013-2020 福建省云创集成科技服务有限公司 共建合作:中国协同创新网
All Rights Reserved. 运营维护:三明市明网网络信息技术有限公司 业务咨询:0598-8233595 0598-5831286 技术咨询:0598-8915168